距离人造子宫迈向首次人体试验还有多远?

发布时间 :2023-10-02 20:12:43
人造子宫 【距离人造子宫迈向首次人体试验还有多远?】

当地时间 9 月 19 日,美国食品和药物管理局(FDA,Food and Drug Administration)的顾问们开会讨论了如何将人造子宫的研究从动物转移到人类身上。

这种医疗设备旨在让极度早产的婴儿有更多的时间在类似子宫的环境中发育,而不是直接接触外界。人造子宫已经在数百只羔羊和一些小猪的身上进行了测试,但动物试验无法完全预测这项技术将如何在人类身上发挥作用。

FDA 儿科治疗办公室的首席新生儿学家安·马萨罗(An Massaro)在委员会会议上说:“最具挑战性的问题是,有多少未知是可以接受的。”随着这项研究走出实验室,迈向首次人体试验,监管机构将不得不解决这个问题。

人造子宫是一种实验性医疗设备,旨在为极早产儿提供一个类似子宫的环境。在大多数情况下,婴儿会漂浮在一个透明的“生物袋”中,被液体所包裹。

美国密歇根大学 的儿科外科医生乔治·麦查理斯卡(George Mychaliska)表示,该技术背后的想法是,早产儿在出生后可以花几周时间在这种设备中继续发育,这样“当他们从设备中转移到真实世界后,便更有能力存活下来,应用传统治疗导致的并发症也更少”。

极早产儿存活的主要限制因素之一是肺部发育。人工子宫中的婴儿不会呼吸空气,他们的肺部会充满实验室制造的羊水,这与他们在子宫中所处的充满羊水的环境相似。医生会在脐带的血管中插入管子,这样婴儿的血液就可以通过人工肺循环吸收氧气。

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