一项HIV治愈临床试验获得了十分喜人的良好结果。AbbVie公司在EACS 2023（欧洲艾滋病大会）报道了两项Ib期HIV治愈临床试验结果（NCT04223804/NCT04799353）。研究评估了AbbVie开发的PD-1抑制剂Budigalimab对于HIV治愈的效果。

研究入组的服药HIV感染者接受了1-4剂Budigalimab活安慰剂。Budigalimab总体安全，受试者没有出现3度以上不良事件（AE）。11名接受Budigalimab的患者9名完成了全部注射，并且接受了试验性停药（ATI）。这些患者中6人病毒反弹延迟，病毒不反弹超过了21天。最终4人因为病毒载量<1000拷贝，没有重启抗病毒药（ART）；2人根据自己的要意愿重启ART，但这两个人均在ATI 29-36周内将病毒载量控制在200拷贝以内。在接受Budigalimab治疗的患者中，注射10周内外周血依然可检出Budigalimab，并且PD-1受体占用达饱和（receptor saturation）；相比之下，接受安慰剂的患者没有出现病毒延迟反弹的情况。因此，Budigalimab实现了2/3完成剂量受试者的HIV停药后的缓解（功能性治愈）。

这个结果可以说是目前结果最好的一个HIV治愈临床试验，使用单药就实现了2/3受试者病毒载量不反弹。PD-1被用于HIV治愈已经有多年（网页链接），过去两年半我也检测了PD-1抑制剂在HIV治愈中的作用。与两种已经上市的PD-1抑制剂Nivolumab/Pembrolizumab使用IgG4不同的是，Budigalimab使用的是通过L234A/L235A（LALA突变）消除诱导Fc效应的IgG1。其阻断PD-1/PD-L1信号通路的效果突出。

AbbVie公司将开展多项2期临床试验，包括Budigalimab单用和与anti-α4β7单抗联用的临床试验（NCT06032546）。